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在涂层光固化中遇到的问题,我们该如何解决?

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由于亲水涂层等功能性医疗涂层,与医疗器械产品相结合,可以缓解介入手术中患者身体上的不适感,及一定程度上减轻手术带来的创伤。近年来,功能性医学涂层在医疗器械中的应用得到广泛的关注和认可。据智械数据收录系统中,有88款医疗器械产品已经使用亲水涂层,且这一数据显然是不完全统计,实际应用产品数量更大;通过数据我们发现,行业内大型医疗器械厂商更加趋向于在器械上使用亲水涂层,使产品性能得到提高,应用的产品包含Ⅱ、Ⅲ类医疗器械。


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亲水涂层器械产品在市面上越来越多,要在市场上占领一席之地,其自身产品的质量需要足够更高,然而,据了解,在亲水涂层固化工艺过程中,不少医疗器械厂商都会遇到各种各样、或不尽相同的难题,例如:


涂层光固化中可能遇到的问题:

1. 涂覆后,导管表面涂层厚度不均匀;

2. 涂层的牢固性达不到规定要求;

3. 涂层溶液在生产过程中易挥发,不耐用,浪费率高;

4. 固化温度太高,而导管管体不耐热,导致导管受到破坏;

5. 涂层固化工艺的操作复杂;

6. 产品和固化设备的夹头不匹配;

......


出现以上问题,会给亲水涂层医疗器械的生产带来阻碍,或影响涂层器械产品的品质。解决这些问题需要从固化方法、生产设备、辅助配件等方面着手。
 

对器械厂商所遇到或可能出现的问题,杰美特工程师们做过大量严谨的调研和测试,从亲水涂层设备中总结和不断优化工艺设计,在保证客户使用正确固化方法的前提下,解决生产设备和辅助配件不合理的问题。杰美特设备工程师拥有一套优质的解决方案,将以上各个问题一一击破。


问题1:涂覆后,导管表面涂层厚度不均匀


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为了使涂层在器械产品表面均匀涂覆,工程师针对器械产品特性设计了分段变速提拉的功能,配备五段可调节的变速提拉程序,生产者可以更好的控制涂层厚度,避免出现产品个别部位涂覆不均的问题,有效提升涂层产品的品质。


设备夹具可360°旋转,带动器械产品旋转,使其表面全方位充分均匀接收紫外光,并固化。


问题2:涂层的牢固性达不到规定要求


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涂层在器械产品表面的牢固性由固化条件决定,如紫外灯的光照性能,设备腔内各个位置光强是否均匀,且均达到工艺参数标准。


杰美特亲水涂层设备的紫外灯采用美国进口(Dymax)紫外固化模块,性能优异,配合特制产品工装,固化能量均匀,涂层在器械产品表面一致性好。在设备腔内配有12个光强测试点,遍布灯箱的各个角落,便于监测,确保各个位置光强参数符合工艺标准,使产品牢固性更强。


问题3:涂层在生产过程中易挥发,浪费率高


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亲水涂层溶液暴露在空气中,容易造成溶剂挥发,影响涂层粘度,若粘度超出适用范围,则可能影响涂层后器械产品的品质,因此不建议再投入生产使用,这就造成了亲水涂层的浪费。


为解决这一问题,首先要求器械厂商在涂层不使用时要做好密封保存;其次,在涂层投入生产时,杰美特亲水涂层设备的溶液管区设计有溶液盖板,可以对涂层溶液隔热、密封,防止溶液挥发,控制粘度的变化,使得溶液的使用寿命更长。此外,杰美特可以根据产品的特性配备相应尺寸大小的溶液管,大大降低溶液的使用和浪费,提高溶液的利用率。


问题4:固化温度太高,而产品管体不耐热


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若一些器械产品不耐热,而在涂层固化时设备内部温度过高的话,会直接导致产品受到破坏,杰美特亲水涂层设备在紫外灯箱结构设计时,给每个灯箱设置独立散热风扇,再统一通过顶部大抽风风扇排出,控制设备内部温度,提高散热效率。


除此之外,相比其他厂家设备,杰美特亲水涂层设备的光强测试点位更多,配有12个光强测试点,遍布灯箱的各个角落,腔体内部温度可根据生产需求,在操作界面上灵活选择3~5个点进行测温并取均值,以此来检测腔体内部温度是否符合生产标准,也可设置温度报警。


问题5:涂层固化工艺的操作复杂


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市场上其他涂层设备大多使用的是Windows系统控制,长期使用易卡顿,且界面复杂,程序步骤多,使操作员感到生涩难懂。而杰美特亲水涂层设备采用PLC控制系统,配备可视化大尺寸(15寸)触摸屏人机界面,操作简单快捷、按键少,它与可编程控制器通讯,实现设备功能的控制,长期使用流畅性好,可操作性高,可视化强。

程序的功能齐全,均采用通俗易懂的程序语言,生产配方可储存100个,只需要确定3~5个参数即可完成对一种产品的配方设置,操作、上手十分简易。


问题6:产品和适配性问题


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若产品和设备夹头不匹配,可能影响生产质量及效率。因此,杰美特亲水涂层设备全方位为客户操作使用考虑,给客户不同的产品配备相适应的夹具,使得生产操作更加方便。


当生产不同长度的亲水涂层器械产品时,对紫外灯的需求也有所不同,杰美特亲水涂层设备可对每个灯箱进行单独控制,调整至于产品长度适配的状态,在保证涂层固化品质的情况下,延长紫外灯的使用寿命,另外,灯泡可使用时长计时,便于后期灯管的维护与更换。


结语


杰美特设备工程师始终从客户生产角度,及多年来在涂层光固化领域的研究经验出发,对亲水涂层设备在原有基础上不断进行优化、改革,更新功能与配件,为医疗器械厂商能够更高效地生产高品质亲水涂层产品而不断创新。


目前的杰美特亲水涂层设备在功能、程序及硬件方面设计巧妙,功能完善且操作便捷,配备先进的设备部件,支持部分配件定制,满足各种产品的生产需求。杰美特涂层坚持以一线生产为指导,有针对性地进行研发创新,打磨创造行业一流涂层设备。


杰美特的设备功能经过大量生产研发工作反馈,开发了分段变速提拉、双动制动配置、独立散热模块、防溶液挥发等功能,如需详细了解,可联系杰美特涂层。


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杰美特涂层是国内首家自主研发、生产医学亲水超滑涂层企业,由国家重大人才计划特聘博士于2013年创立。企业旨在为全球医疗器械生产商提供一站式涂层服务解决方案,包括涂层产品研发与生产、涂层设备和检测设备搭建、产品注册服务、工艺技术培训、涂层代工生产服务、售后技术服务等。


从2013年以来,我们专业、专注、专心做好涂层研发和服务,目前已有超过5000万根心血管导管使用杰美特涂层,杰美特涂层产品在国内外被广泛应用于医学临床。


关注细节、注重客户反馈、用心服务使我们在业内赢得了良好的口碑。


主营业务:亲水超滑涂层、抗凝血涂层、抗菌涂层、亲水涂层设备、摩擦力检测设备及涂层加工服务等。