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如何评价/判断医用介入导管亲水涂层的性能?

一次性医用介入导管亲水涂层的物理性能,通常从润滑性和牢固性两方面评价。一般的测试方法如下:


1.用摩擦力检测设备对样品导管进行检测

待测试的亲水涂层样品导管先在恒温水浴槽内浸泡30-60秒,充分浸泡后通过摩擦力设备对导管设置300g的夹持力,循环提拉25次,在这个过程中摩擦力测试仪会显示导管摩擦力实时数据,并记录下摩擦力-位移曲线,通过程序自动生成数据表格。


2.通过摩擦力检测结果进行分析

从摩擦力-位移曲线上分析比较测试导管每个循环的平均摩擦力,摩擦力越低表明涂层润滑性越好。

图片1.png

从摩擦力-位移曲线上分析,25次摩擦力曲线若没有有明显的上升趋势,则表明涂层摩擦力经反复摩擦不易脱落。


25个循环的平均摩擦力值对比表:

样品25次循环平均摩擦力/g
无涂层导管397.0
杰美特jAqua TM亲水涂层导管3.3

平均摩擦力数据显示,带有杰美特jAqua TM亲水涂层导管的摩擦力降低至3.3 g,为无涂层导管摩擦力的0.76%,表明该亲水涂层具有明显的润滑效果


3.用刚果红对样品导管上的亲水涂层进行染色

涂覆在导管上的亲水涂层一般为无色透明,且涂层厚度非常薄,固化后的涂层无法直接用肉眼进行观察判断其涂层效果。

为了更好的观察涂层效果,将经过摩擦力测试后的涂层导管浸泡在刚果红溶液中,利用刚果红会与涂层中的聚乙烯吡咯烷酮产生特异性吸附的原理,使有涂层的部位会染上红色。


4.观察分析染色结果

测试段染色后涂层着色均匀,若未出现没有红色的区域判定为合格;

测试段出现有未着色区域时,只有一处未着色且长度不超过1mm,判定为合格;

只有一处未着色但长度超过1mm,或涂层出现多处未着色,判定为不合格。

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从图中可以看出,导管表面染色均匀,未出现未着色的现象,表明该亲水涂层与导管基材表面之间结合的紧密程度高,即牢固性强

以上就是判断亲水涂层效果如何的参考步骤和注意事项。


以上标准参照《一次性医用血管介入导管亲水涂层性能评价标准方法》,详询:18250760617


(杰美特涂层主营业务:亲水涂层、抗凝血涂层、金属专用亲水涂层、亲水涂层设备、摩擦力测试设备等。)